康芝药业超临界流体粒子设计获认可

近日，Formula IX国际学术会议在北京友谊宾馆圆满召开，康芝药业在站博士后研究人员刘贵金博士应邀参加此次会议，并做了题为“Particle Design of Itraconazole by Modified Supercritical Antisolvent Method for Dissolution Enhancement”的报告，向国内外参会代表展示了康芝药业超临界流体粒子设计(Supercritical Fluid Particle Design，SCF PD)技术创新平台在解决儿童制剂问题上的进展和优势。

　　固体制剂开发中，药物颗粒的微结构是影响药效的关键因素。SCF PD作为新一代理想的绿色粉体技术，在制备药物微纳米颗粒方面具有粒径小、分布窄、纯度高、无溶剂残留及操作条件温和易控等突出优点，可精准调控药物颗粒的微结构，易于改善难溶药物溶出、提高药效，实现药物的掩味，生产干粉吸入制剂等，为药物的仿制和新制剂开发提供技术保障。近年来，SCF PD技术逐渐成为Aphios、Nektar Therapeutic和CrystecPharma等多家国外医药公司的创新技术核心，多个相关产品已进入临床阶段。但由于设备前期投资大，相关技术人才缺乏，SCF PD技术在国内企业尚未打开局面。

　　刘贵金博士长期从事与SCF PD技术相关的工作，其博士后研究课题着眼于SCF PD技术在制药领域的应用，荣获“中国博士后科学基金第61批面上资助”(资助编号：2017M612663)。目前，基于SCF PD技术创新平台，康芝药业已实现伊曲康唑、头孢地尼和尼美舒利等难溶性药物的增溶或溶出调控，取得良好的阶段性成果，已申请相关发明专利1项，发表高水平SCI论文3篇。此次，刘贵金博士在Formula IX会议上介绍了康芝药业SCF PD技术创新研究取得的明显进展，得到了业界专家和参会代表的高度认可，SCF PD技术也引起了诸多参会人员的关注。　　作为国内知名儿童药上市企业，康芝药业重视产品研发与创新，成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，并设立“海南省儿童药制剂工程技术研究中心”。前，康芝药业已率先构建完整的SCF PD技术创新研究平台：包括SCF PD-Lab装置，激光粒度仪、扫描电镜、X射线粉末衍射、红外光谱和差示扫描量热仪等相应的颗粒微结构表征手段，并由资深专家和精干成员组成攻关团队，致力于SCF PD技术的工业化发展。

　　未来，康芝药业将大力推进该创新研究平台的发展，致力于解决减量增效、药物掩味和干粉吸入制剂开发等儿童制剂创新难题，生产性能优异的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。